关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-09 08:51:12 浏览:9347
来源:法律资料网
关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知
国食药监械[2005]166号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械生产的监管，保证上市医疗器械的安全有效，根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令12号）第三十二条的规定，现就禁止委托生产的医疗器械的有关事宜通知如下：
一、禁止委托生产的医疗器械品种应同时满足下列条件：
（一）风险较高，产品质量问题可能导致对人体的严重伤害；
（二）用量较大，使用人群范围较广；
（三）生产工艺和生产过程控制要求比较严格；
（四）在产品的实际使用中，发生了较多的可疑不良事件。
二、根据以上原则，我局确定的第一批禁止委托生产的医疗器械目录如下：
（一）医用聚丙烯酰胺水凝胶；
（二）药物涂层血管支架；
（三）人工心脏瓣膜；
（四）传统型血袋。
以上规定请各地遵照执行，并将执行中出现的情况和问题及时上报我局，以便促进监管工作水平不断提高。
国家食品药品监督管理局
二○○五年四月二十二日
对民事诉讼法概念的理解
尚玉胜
民事诉讼与民事诉讼法是两个既相互联系，又相互区别的概念。两者之间的关系是调整对象与法律本身的关系。民事诉讼是民事诉讼法的调整对象，民事诉讼法是调整民事诉讼的法律规范。
什么是民事诉讼法?民事诉讼法就是规定人民法院和其他诉讼参与人在审理民事案件中所进行的各种诉讼活动以及由此而产生的各种诉讼关系的法律规范的总和。
可见，民事诉讼即为民事诉讼法的调整对象。民事诉讼既是诉讼活动，又是诉讼关系。这种活动和关系是依法进行和依法产生的。因此，民事诉讼法的调整对象一为诉讼活动，二为诉讼关系。
在法院审判民事案件的过程中，当事人、审判人员和执行人员以及诉讼参与人都必须严格遵守民事诉讼法。
民事诉讼法有狭义和广义之分，狭义的民事诉讼法又称形式意义的民事诉讼法，是指国家颁布的关于民事诉讼的专门性的法律。在我国：一是指1982年3月8日颁布实施的《中华人民共和国民事诉讼法(试行)》；二是1991年4月9日颁布实施的《中华人民共和国民事诉讼法》(以下简称《民事诉讼法》)，即现行民事诉讼法。广义的民事诉讼法，又称实质意义的民事诉讼法，除了民事诉讼法外，还指宪法和其他实体法、程序法有关民事诉讼的规定，以及最高人民法院发布的指导民事诉讼的规定。这些法律、法规和有关规定，虽不是以民事诉讼法典的形式出现，但对民事诉讼起着拘束性的作用。
我国民事诉讼法等实体法的实施是社会主义法律体系的重要组成部分；并因其保障民商法而同社会主义市场有直接的关系。而就其本身的特性而言，可从三个方面理解：
(1)民事诉讼法是部门法。部门法之间是根据所调整的对象而区别的。民事诉讼法的调整对象是民事诉讼活动和民事诉讼关系，这种特定的调整对象是与其他法律部门相区别的根本标志。
(2)民事诉讼法是基本法。基本法是相对宪法和其他民事程序法而言的，其效力低于宪法而高于一般法。宪法是国家根本法。民事诉讼法是由国家最高权力机关制定与修改的，在我国法律体系中和民法、刑法等均属于国家基本法，是一切民事程序法的基本法，它与其他民事程序法共同构成我国预防和解决民事纠纷的民事程序法律体系。
(3)民事诉讼法是程序法。程序法是相对实体法而言的，实体法是规定人们实体权利义务得以实现的法律。民事诉讼法属于民事程序法的主要组成部分，他在民事程序法中起主导作用。
北安市人民法院 尚玉胜
上海市外商投资企业审批条例
上海市人大常委会
上海市外商投资企业审批条例
上海市人大常委会
（1996年8月23日上海市第十届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 1996年10月1日起施行）^
目 录
第一章 总 则
第二章 外商投资企业的设立
第一节 中外合资经营企业
第二节 中外合作经营企业
第三节 外资企业
第三章 外商投资企业合同、章程的修改
第一节 中外合资经营企业
第二节 中外合作经营企业
第三节 外资企业
第四章 法律责任
第五章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了扩大对外开放和经济技术合作，便于中外投资者在上海市设立外商投资企业，根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》和《中华人民共和国外资企业法》等法律、法规，结合本市的实际情况，制定本条例。
第二条 本条例所称的外商投资企业，是指中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。
本市外商投资企业的设立以及设立后合同、章程的修改，适用本条例。
第三条 鼓励外国投资者在本市设立下列外商投资企业：
（一）采用先进技术、设备或者科学管理方法的；
（二）能提高产品档次，开拓国际市场的；
（三）能促进本市现代化建设的。
申请设立外商投资企业有下列情况之一的，不予批准：
（一）危害国家安全或者损害社会公共利益的；
（二）污染环境或者损害人体健康的；
（三）违反法律、法规规定的。
第四条 上海市人民政府（以下简称市人民政府）应当根据国家颁布的指导外商投资方向的规定和外商投资产业指导目录，结合本市的实际情况，制定和公布本市的指导外商投资方向和外商投资产业指导目录。
中、外方投资者应当根据本市公布的指导外商投资方向和外商投资产业指导目录，选定投资项目。
第五条 上海市外国投资工作委员会（以下简称市外资委）主管本市外商投资企业的审批工作。
在本市设立外商投资企业，由市外资委、浦东新区管理委员会、外高桥保税区管理委员会、区和县人民政府以及市人民政府其他有关主管部门（以下统称审批机关）按照国家和本市规定的权限负责审核、审批。
按照法律、法规的规定应当由国务院有关部门审批的项目，由市外资委会同上海市计划委员会或者上海市经济委员会初审后上报。
第二章 外商投资企业的设立
