国家药品监督管理局关于公布拟停止使用非抗生素类抗感染药和解热镇痛类药品地方标准品种论证结果的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-12 16:08:51 浏览:9697
来源:法律资料网
国家药品监督管理局关于公布拟停止使用非抗生素类抗感染药和解热镇痛类药品地方标准品种论证结果的通知
国家药监局
国家药品监督管理局关于公布拟停止使用非抗生素类抗感染药和解热镇痛类药品地方标准品种论证结果的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）药政处（局）、药检所、医药
管理部门：
为落实国家药品监督管理局《关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知》（国药管安〔1999〕85号）中拟停止使用品种的处理意见，我局在广泛征求药政、药检、医药部门意见的基础上，结合工作调研、听取企业意见、组织专家论证，对申诉保留的拟停止使用品种遵循“安全有效，处方合理，质量可控”的原则，逐一进行了论证和确认工作。现予公布论证结果（见附件）。另就有关要求通知如下：
一、可以保留的品种
经专家论证认为申诉意见充分、合理，依据明确，可以保留的品种，其质量标准的制定、审核、报批，产品批准文号的核发等后续工作按国家管安〔1999〕85号文件要求进行。要特别注意规范药品名称问题，凡冠有“增效”、“速效”、“灵”等广告词汇的药品名称，必须在药品质量标准的制定阶段予以修正。需限定适用范围及明示不良反应的药品，必须在药品使用说明书中予以标明。
二、停止使用品种的处理
经充分论证确定为停止使用的品种，由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责清理、取消该药品的生产批准文号，并按国药管安〔1999〕85号文件要求登记造册，于2000年5月31日前报国家药品监督管理局备案。
三、需进一步补充有关资料的品种
经慎重论证认为，申诉理由不足以证明其安全有效需补充资料的品种，由国家药典委员会负责通知有关药品生产企业，按要求补报相应资料并组织复审。
四、无申诉意见品种的处理
可能由于通讯或其它原因至今无反馈意见的品种，请省级药品监督管理部门负责落实，务必于2000年1月31日前将落实情况和意见函告国家药品监督管理局安全监管司，并负责通知辖区内相关生产企业，按国药管安〔1999〕85号文件要求于2000年3月31日前将申诉理由和相关资料报国家药品监督管理局安全监管司。逾期不报的相关品种，我局将视为无申诉意见，按本文中“停止使用品种的处理”原则处理。
药品地方标准品种再评价是以整顿为主要目的的专项工作，也是加强药品监督管理，保证人民用药安全有效的重要手段，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应予以高度重视，严肃、认真、扎实、有效地做好药品地方标准品种再评价的初审和评价后的各项后续工作。
特此通知
附件：拟停止使用品种论证结果
（一）可以保留的品种名单
非抗生素类抗感染药
增效黄连素片 将“增效”改为“复方”。
增效黄连素胶囊 将“增效”改为“复方”。
复方黄连素注射液 补注射用甲氧苄氨嘧啶原料标准
泻痢停片 去处方中的皮质激素后保留；说明书中须增注“磺胺类药过敏者禁
用”；名称修改。
小儿泻痢停片 同“泻痢停片”。
乌洛托品片 须限制适应症
复方甲硝唑片 须严格限定应用范围
克霉唑喷剂 将处方中的“丙酮”改为“乙醇”后保留。
炎特灵片 处方中ＳＭＺ和ＴＭＰ含量应与中国药典95片中“复方新
诺明片”一致。
复方必消痰胶囊 须严格限定适应症和禁忌症（高血压和冠心病患者不适
用）。
牙周康胶囊 限于牙周炎；不用滑石粉做辅料。
牙周康药膏 参考“乳膏剂”制定处方基质及使用方法
烫火药膏 限于小面积轻度烫伤、烧伤。
络合碘（强力碘溶液、肤阴泰） 提高质量标准，并实现质量可控。
汞溴红溶液 考虑农村用药习惯，暂时保留。
解热镇痛类药
复方对乙酰氨基酚注射液
米格来宁片
米格来宁注射液
撒痛风注射液
感冒清片 处方中的“氨基比林”用“异丙安替比林”代替后保留。
安痛定片 处方中“非那西丁”和“氨基比林”用“扑热息痛”和“异丙
安替比林”代替后保留
氨咖甘片（脑宁片） 处方中的“氨基比林”用“异丙安替比林”代替后保留。
氨咖片（脑清片） 处方中的“氨基比林”用“异丙安替比林”代替后保留。
风湿松片 处方中的“保泰松”、“氨基比林”用“羟基保泰松”、“异丙
安替比林”代替后保留。
复方茶碱片 做为抗哮喘病，去掉处方中的“非那西丁”和“氨基比林”
后保留。如使用“氨茶碱”，名称应改。
复方贝诺酯颗粒
小儿复方贝诺酯片 片剂、颗粒剂的组方剂量应统一。
小儿复方贝诺酯颗粒 同上
（二）停止使用的品种名单
非抗生素类抗感染药
速效治痢片 处方不合理
速效止痢片 处方不合理
乌洛托品注射液 只保留片剂
消炎眼药水 ＳＴ已淘汰
解热镇痛类药
热疾散片 处方不合理
感冒速安片 处方不合理
爱索尔感冒片 盐酸吗啉呱抗感冒病毒效果不确切
感冒敏胶囊 盐酸吗啉呱抗感冒病毒效果不确切
感冒清胶囊 盐酸吗啉呱抗感冒病毒效果不确切
感冒欣颗粒 盐酸吗啉呱抗感冒病毒效果不确切
感冒饮片 盐酸吗啉呱抗感冒病毒效果不确切
病毒灵片 盐酸吗啉呱抗感冒病毒效果不确切
风湿松注射液 只保留片剂
安络通片 成分不明，疗效不确。
维体舒片 作为解热镇痛药的处方依据不足
（三）需进一步补有关资料的品种名单
利福平软膏 提供采用包合工艺后利福平的释放情况及其可能产生的耐药性
资料。
黑癣油 提供硝酸和苯酚反应后的黑色物成分及相关的安全性材料
牛皮癣药膏 提供长期大面积外用轻粉后的毒性试验资料
女宝栓 提供慢性毒性试验资料
肺宝三效片 提供苯妥英钠抗哮喘的基础试验和临床试验资料
（四）无申诉意见的品种名单
消炎止痢灵片 处方不合理
新痢灵片 处方不合理
止痢灵片 处方不合理
痢特敏颗粒剂 加入中药的理论依据不足
复方磺胺脒片 处方不合理
增效磺胺脒片 处方不合理
光明软膏 处方不合理
黄氧化汞软膏 含黄氧化汞
呋喃唑酮散 副作用大
盐酸小檗碱软膏 药效不确
新脚气药水（癣迪） 处方不合理
硫酸氢黄连素注射液 抗菌作用不强
强力解毒敏注射液 处方复杂，质量难控。
洗必泰碘酊 处方不合理
消毒止血膏布 处方不合理
消炎止脓膏 处方不合理
消炎膏 ＳＴ已淘汰
小儿吡哌酸干糖浆 吡哌酸影响小儿发育
小儿吡哌酸片 吡哌酸影响小儿发育
小儿增效联磺散 不良反应大
乙双吗啉胶囊 不良反应大
乙双吗啉片 不良反应大
阿苯糖片 与片剂重复，取消此剂型
乙酰水杨酸缓冲肠溶片 处方不合理
安热静注射液 安乃近做注射用副作用大
风湿松注射液 只保留片剂
镇风湿片 多种解热镇痛药重复
关节镇痛片
痛乃停片 不良反应大，处方不合理。
维体舒肠溶胶囊 配方不合理
（五）不属本次再评价工作范围的品种
腐植酸钠 中药成方制剂标准第11、13册已收载其片剂和颗粒剂。
腐植酸钠胶囊 同上
福敏软膏 同上
福敏栓 同上
腐植酸钠注射液 同上
关于印发《三峡库区搬迁企业技术改造专项贷款项目管理暂行办法》的通知
国家经贸委办公厅
关于印发《三峡库区搬迁企业技术改造专项贷款项目管理暂行办法》的通知
1997年7月23日，国家经贸委办公厅
湖北省、重庆市经贸委（经委），移民局：
为了搞好三峡库区企业搬迁工作，加强搬迁企业技术改造专项贷款管理，我们制订了《三峡库区搬迁企业技术改造专项贷款管理暂行办法》。现印发你们，请遵照执行。
三峡库区搬迁企业技术改造专项贷款项目管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为切实搞好三峡库区搬迁企业技术改造（以下简称搬迁企业技改）工作，加强项目管理，提高技术改造专项贷款和移民补偿资金的使用效益，保证搬迁企业技改工作顺利进行，合理调整库区经济结构，促进三峡地区经济发展和库区移民安置工作，根据国家经贸委《关于湖北、四川两省三峡库区企业搬迁结合技术改造规划的批复》（国经贸改〔1995〕53号）、国务院三峡工程建设委员会移民开发局（以下简称移民开发局）《长江三峡工程库区移民计划及经费管理暂行办法》、《长江三峡库区移民工程项目管理办法（试行）》，特制定本办法。
第二条 国家经贸委负责组织、指导编制搬迁企业技改规划，协调安排贷款规模，掌握贷款资金使用方向，审批限额以上项目和下达年度计划。移民开发局是搬迁企业技改工作的管理部门，统一协调专项贷款规模与移民补偿资金的配套使用，负责企业搬迁规划和年度计划的组织编制和日常工作的协调。
湖北省经贸委和重庆市经委，分别是湖北省和重庆市搬迁企业技改工作的归口管理部门，应与当地移民局（办）共同完成本辖区内搬迁企业技改规划的编制和年度计划实施工作。
第三条 搬迁企业技改专项贷款，由国家开发银行、中国工商银行、中国建设银行等有关银行共同承担，其承贷任务按有关分工执行。
第二章 贷款的使用原则和范围
第四条 搬迁企业技改专项贷款的发放，要注重经济效益，与移民补偿资金配套使用，实行“有偿使用，谁借谁还”的原则。
第五条 搬迁企业技改专项贷款的使用要体现“突出重点，远近结合，移民进度与工程进度相衔接”的原则，优先考虑先淹先搬的项目。
搬迁企业技改贷款既不按地域也不按淹没实物指标比例切块分配，而根据项目的具体情况决定贷款的安排。
第六条 贷款的使用范围：
1．已列入国家经贸委和移民开发局批准的“搬迁企业技改规划”的项目；
2．经国家经贸委和移民开发局批准补列入“搬迁企业技改规划”的项目。
第三章 项目的组织和管理
第七条 搬迁企业技改应以大中型企业或经济效益好的企业为依托，以对口支援生产名优产品的企业为依托，以可以转化为现实生产力的科技成果为依托，以境外合作方为依托，把企业改革、改组和改造与加强管理相结合，提倡重组、合并后搬迁，避免“大而全”、“小而全”的低水平重复建设。
第八条 搬迁企业技改项目，应按照《国务院关于固定资产投资项目试行资本金制度的通知》（国发〔1996〕35号）落实资本金。移民补偿资金可以作为搬迁企业技改项目的资本金，但必须经当地移民局（办）同意并出具有关证明。
第九条 搬迁企业技改项目的前期工作和项目审批，按照国家经贸委的有关规定和程序办理。经国家经贸委和移民开发局批准列入“搬迁企业技改规划”的项目视同已批准项目建议书，其中限额以下项目的可行性研究报告，由湖北省、重庆市经贸委（经委）会同同级移民主管部门审批；限额以上项目的可行性研究报告的审批，由湖北省、重庆市经贸委（经委）上报国家经贸委和移民开发局，国家经贸委按照现行限上项目管理程序予以审批。需安排银行贷款的限上项目，还需按规定商有关银行总行。
第十条 搬迁企业技改项目实行项目法人负责制。由项目法人负责项目的全过程管理。在项目建设过程中应推行招标投标制、项目合同管理制、工程监理制等科学管理方法。
第十一条 搬迁企业技改项目竣工后，按技改项目竣工验收的有关规定和移民开发局《长江三峡库区移民工程项目管理办法（试行）》的验收规定及时组织验收。
第十二条 对“搬迁企业技改规划”项目的调整，国家经贸委和移民开发局采取相对集中或个别处理的办法进行审核，对符合条件的项目准予补列入“搬迁企业技改规划”。
第十三条 已列入“搬迁企业技改规划”并具备开工条件的项目，可以申请列入国家经贸委组织下达的限额以上技术改造新开工项目计划或技术改造专项贷款新开工项目计划。续建项目列入续建计划。
第四章 年度计划
第十四条 搬迁企业技改项目年度计划，由湖北省、重庆市经贸委（经委）会同同级移民局，依据“搬迁企业技改规划”，并结合移民投资年度计划，共同组织。在征得湖北省、重庆市有关银行分行同意后，将其项目计划按国家经贸委技改专项贷款项目年度计划的管理要求，于上年11月底前联合上报国家经贸委和移民开发局。其中用于项目建设的移民补偿资金金额，由湖北省、重庆市移民局核定。
第十五条 移民开发局负责对地方上报的项目计划进行初步审核，并及时推荐到国家经贸委。国家经贸委根据年度资金情况，综合平衡后推荐给有关银行。
第十六条 有关银行总行收到推荐项目后，即组织项目评审，并于本年3月底前将评审结果返回国家经贸委。
第十七条 纳入到技术改造专项贷款计划（或限上计划）的搬迁企业技改项目计划由国家经贸委商有关银行，按照“成熟一批，下达一批”的原则，分批下达，并抄送移民开发局，由移民开发局向湖北省、重庆市移民局转发。
第十八条 有关银行和湖北省、重庆市移民局对承诺的贷款和移民补偿资金，要在项目建设单位落实自筹资金的基础上，按计划及时组织到位。
第十九条 湖北省、重庆市经贸委（经委）、移民局和行业主管部门，应加强对项目的计划管理和监督检查，及时协调并上报年度计划执行情况，确保项目按期建成投产。
第二十条 未经国家经贸委下达技改专项贷款项目计划，又无其他资金来源的搬迁企业技改项目，各级移民局（办）不得动用移民补偿资金擅自开工建设。
第五章 附 则
第二十一条 本办法由国家经贸委技术改造司和国务院三峡建设委员会移民开发局经济技术合作司负责解释。
第二十二条 本办法自颁布之日起施行。
北京市司法局关于印发《北京市司法行政系统国家公务员行政告诫暂行规定》的通知
北京市司法局
关于印发《北京市司法行政系统国家公务员行政告诫暂行规定》的通知
市监狱局、劳教局，市法学会，各区县司法局，局机关各处室：
为了加强司法行政系统国家公务员的监督管理，现将《北京市司法行政系统国家公务员行政告诫暂行规定》印发给你们，请结合本单位实际情况，认真贯彻执行。
附件：《北京市司法行政系统国家公务员行政告诫暂行规定》
二○○一年十一月十二日
北京市司法行政系统国家公务员行政告诫暂行规定
第一条 为贯彻落实依法行政、从严治政、从严治警的方针，切实加强对司法行政系统国家公务员的监督管理，根据《北京市国家公务员行政告诫暂行规定》，结合市司法行政系统实际，制定本规定。
第二条 行政告诫是指监察、人事部门以书面形式对犯有一定错误，但情节轻微，尚未构成行政处分的国家公务员批评教育的一种方式。
第三条 市司法行政系统国家公务员凡有下列违纪行为的，尚未构成行政处分的，予以行政告诫（所列行政机关的违纪行为，对该行政机关主要领导予以行政告诫）。
1、《国家公务员暂行条例》第三十一条、《中华人民共和国人民警察法》第二十二条所列行为；
2、市司法行政系统各级机关做出的决定、指示违反法律、法规或政策的；
3、行政管理中存在突出问题，群众反映强烈，长期得不到改进和治理的；
4、贯彻执行本系统重大工作部署措施不力，未能完成规定目标和任务的；
5、发生责任事故或因失职造成经济损失的；
6、司法行政工作审批中违规审批的；
7、行政执法中滥用权力的；
8、违反政务公开有关制度和行政不作为的；
9、工作平庸、效率低下、懒散推脱、贻误工作的；
10、年度考核被评为基本称职的；
11、犯有其他错误需要行政告诫的。
第四条 行政告诫按以下程序进行：
1、确定行政告诫对象。监察、人事部门经过调查或检查，认定有关人员符合本规定第三条所列有关内容的，应确定为行政告诫对象。
2、填写《北京市国家公务员行政告诫审批表》。市司法行政系统国家公务员需要予以行政告诫，担任正处级职务的，由市司法局监察处填写，予以行政告诫；担任副处级（含）以下职务的，符合本规定第三条所列有关违法违纪内容的，由监察部门按干部管理权限填写，予以行政告诫，符合本规定第三条所列有关工作责任、工作制度、考核内容的，由人事部门按干部管理权限填写，予以行政告诫。
3、实施告诫谈话。市司法行政系统国家公务员被确定为行政告诫的，担任正处级职务的，由市司法局监察处领导实施告诫谈话；担任副处级（含）以下职务的，根据被告诫人所犯错误的内容，由填写行政告诫审批表的部门按干部管理权限实施告诫谈话。
4、向被告诫人送达《北京市国家公务员行政告诫书》。
5、被告诫人在接到《北京市国家公务员行政告诫书》15日内将书面检查和整改措施交实施告诫部门。
6、被告诫人不服行政告诫决定，可在接到《北京市国家公务员行政告诫书》15日内向本单位的上级机关或同级监察、人事部门申请复审，申请复审期间不停止行政告诫决定的执行。
第五条 行政告诫与公务员考核挂钩,凡公务员一个考核年度内被告诫一次的，年度考核不能评为优秀等次；一个考核年度内被告诫两次以上的，年度考核不能评为称职等次。
第六条 本规定由市局政治部人事警务处、市局监察处负责解释。
第七条 本规定自下发之日起施行。
附：1、《北京市国家公务员行政告诫审批表》
2、《北京市国家公务员行政告诫书》
3、《北京市国家公务员行政告诫书》（存根、回执）
