商业部人工牛黄生产许可证实施细则
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商业部人工牛黄生产许可证实施细则
国家技术监督局 等
商业部人工牛黄生产许可证实施细则
（1991年3月2日）
第一条 根据国务院（1984）54号文件《工业产品生产许可证试行条例》和国家经委（1984）526号文件《工业产品生产许可证管理办法》，为加强人工牛黄的生产质量管理，确保该药品质量，做好人工牛黄生产许可证的发放、管理及监督工作，特制定本实施细则。
第二条 人工牛黄在商业部归口管理的生化制药行业中是重点品种之一，是上百种中成药配方的主要原料。该药品质量的优劣，直接关系到人民身体健康和生命安危。为了确保该药品质量，防止盲目布点，制止粗制滥造，在国家技术监督局统一组织领导下，人工牛黄生产许可证由商业部工业产品生产许可证办公室（以下简称“部办”）负责审核发证，其它部门、地区和单位不得搞重复发证。
第三条 人工牛黄生产许可证的实施及质量考核标准和企业质量保证体系考核办法的制定工作由商业部副食品管理局负责。
第四条 各省、自治区、直辖市许可证办公室（以下简称“地方办”）受“部办”委托，负责本地区内申请企业的质量保证体系的检查验收工作。
各省、自治区、直辖市商业厅（局）的主要任务是：
1．按企业取得生产许可证必须具备的条件帮助企业提出申请；
2．协助“地方办”对申请企业的评审工作，并对已取得许可证的企业进行定期复查和不定期抽检。
日常的监督检查工作，由商业部和地方两级负责，以地方为主。
第五条 “江苏生化制药检测中心”为人工牛黄生产许可证的质量检测单位。
第六条 申请人工牛黄生产许可证的企业必须具备以下条件：
1．企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。
必须具有注册商标和卫生行政部门的批准文号。
2．产品质量必须达到现行部颁标准、药品卫生标准。
3．有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程，并以此作为企业生产活动的依据。
4．必须具备保证产品质量的检测仪器和计量器具。
5．有一支足以保证产品质量、有一定专业知识水平的技术人员和熟练的技术工人队伍。
6．生产过程必须建立各种有效规章制度和质量保证体系。
第七条 人工牛黄生产许可证的验收条件：质量检测要达到卫生部部颁标准（1989年），企业质量保证体系验收合格。
获得国家质量管理奖的企业，其产品质量保证体系可免检；获得国家优质产品奖的企业，其产品质量可免检。
第八条 人工牛黄质量考核标准实行千分制，满分为1000分，合格分为820分。其中：
1．工厂条件（见附件2）：合格分为420分，满分为600分。
2．产品质量（三批样品检测）必须达到400分（见附件3）。
第九条 进行质量检测的抽样方法为：
1．山东省、江苏省、浙江省、江西省、福建省、上海市、湖南省、湖北省、广东省、广西区、河南省等地的企业由江苏生化制药检测中心取样。
2．其它地区由“地方办”对企业进行检查验收时现场取样，并用“地方办”的封条封口，生产厂家寄到江苏生化制药检测中心〔地址：南京下关宝塔桥168号。邮码：210015 收样人：陈亨贵〕。
3．采取一次性随机取样办法，从每批大包装中按无菌操作法，分取人工牛黄10克，共取5份，用无菌瓶封装。共抽样品三批。
第十条 凡生产人工牛黄的企业，不论其隶属关系和经济性质，都要向所在“地方办”提出申请。申请期限暂定为2个月。按申报通知下发时间为起始时间计算。逾期不申请的企业，作为自动弃权论。
新建企业或新投产人工牛黄的企业，可以随时提出申请。
第十一条 申请发证企业必须填写统一规定的申请书（格式见附件1）一式八份，报所在省、自治区、直辖市经委、“地方办”各1份，抄报所在地方商业厅（局）、食品公司各1份，同时抄送江苏生化制药检测中心1份。
第十二条 各“地方办”负责管理本地区人工牛黄生产许可证工作。严格按本实施细则和企业质量保证体系考核办法进行检查验收。在申请期截止之日起2个月内完成对申请企业的检查验收工作，并提出验收报告（一式三份），同时将其结果按人工牛黄生产许可证申请书内容的要求，签署意见和盖章（一式三份）后寄送江苏生化制药检测中心。
江苏生化制药检测中心要在收到样品后的3个月内完成全部质量检验工作，并提出检验报告（一式三份）。同时将结论按人工牛黄生产许可证申请书内容的要求，签署意见和盖章（一式三份）后报商业部副食品管理局。
第十三条 商业部副食品管理局根据检查验收报告和质量检测报告，提出许可证初审意见，报商业部工业产品生产许可证办公室，经“部办”报全国工业产品生产许可证办公室批准后，颁发生产许可证，并统一公布名单。
经检查初审不合格者，允许企业进行半年时间的整顿后，再次提出申请。若第二次审查仍不合格则取消申请资格，停止该产品生产。
第十四条 人工牛黄生产许可证的使用有效期暂定为五年。自批准日期算起。到期后仍继续生产的企业，应在到期前二个月按本实施细则要求重新申请，逾期不申请的作自动弃权论。
第十五条 已取得产品生产许可证的企业要加强产品质量管理，确保产品质量，有下列情况之一者，将注销其生产许可证：
1．产品降低质量而限期不改者；
2．经复查不符合本细则规定的必备条件者；
3．未经批准，任意降低技术标准者；
4．将产品生产许可证、产品批准文号、注册商标转让给其它企业使用者；
5．许可证超过有效期使用，而未办重新申请手续者；
6．在该产品生产许可证检查验收中弄虚作假，实际不符合产品验收条件者。
第十六条 人工牛黄生产许可证注销后，企业必须将已注销的生产许可证交回“部办”。同时停止该产品的生产。并由“部办”报全国工业产品生产许可证办公室统一通报。
第十七条 没有取得人工牛黄生产许可证的企业不得生产该产品，违者按国家有关规定处理。
第十八条 取得人工牛黄生产许可证的企业，必须在包装上标明许可证编号。
第十九条 人工牛黄生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码法ＸＫ。
第二十条 申请生产许可证的企业在提出申请书的同时应按如下规定的收费标准和办法缴纳申请、检查费：
1．产品质量检测费：检测单位按人工牛黄的规定收费标准（事先报全国工业产品生产许可证办公室批准）为1500元。由被检测企业直接交检测单位。汇款地址：南京生化制药研究所，南京工商行城北办。帐号19650－03525。
2．质量保证体系审查费：暂定为1200元。专款专用。由申请企业直接交“地方办”50％，交“部办”50％。作为抽查、审定申报单位、印刷证书、会议、资料等费用。
“部办”的汇款地址：南京生化制药研究所，南京工商行城北办，账号19650－03525（同时注明审查费）。
登报费另行通知。
第二十一条 任何单位和个人不得伪造、转让和冒用该产品生产许可证。
发证的有关单位和工作人员必须严格遵守国家经委规定的《发放生产许可证工作人员守则》。
第二十二条 企业对产品生产许可证颁发和注销有异议时，可向“部办”提出复审。复审无效，企业可向全国工业产品生产许可证办公室申请裁决，裁决所需要的检测费、审查费由企业支付。
第二十三条 本细则解释权属商业部。
第二十四条 本细则自公布之日起执行。
附件：
1．生化药品生产许可证申请书（略）
2．人工牛黄生产许可证质量保证体系考核办法（略）
3．人工牛黄质量考核标准（略）
交通部关于发布《船舶无线电台执照核发办法》的通知
交通部
交通部关于发布《船舶无线电台执照核发办法》的通知
1989年2月10日，交通部
近几年来，在经济体制改革中，交通系统企事业机构和职能发生了较大变化。为理顺交通通信行业管理关系，加强对船舶电台的管理，现发布《船舶无线电台执照核发办法》，自即日起施行。交通部（77）交水运字1592号附件三《关于核发船舶无线电台执照和登记、统计无线电设备暂行办法》同时废止。
船舶无线电台执照核发办法
第一条 为加强对船舶无线电台的管理，确保水上通信正常进行，特制定本办法。
第二条 交通部无线电管理委员会负责核发交通系统和非交通系统所有参加国际航运船舶的国际航运船舶电台执照。负责核发沿海部属各海运局、远洋公司、救捞局、航道局、海上安全监督局、航务工程局、各院校、部和地方双重领导的沿海港务局、秦皇岛港务局、大连轮船公司的船舶，以及中外合营公司悬挂中国国旗的船舶的电台执照。
长江航务管理局代部无线电管理委员会负责核发长江沿线各港务局，部属航运、航道、航政、公安、工程、工厂等单位的船舶的电台执照。
黑龙江航运局代部无线电管理委员会负责核发黑龙江航运局所属单位的船舶的电台执照。
第三条 申请和更换船舶电台执照，应凭船舶主管单位的申请文件或原执照，向核发单位办理申请手续。
第四条 参加国际航运的船舶申领国际航运船舶电台执照，应持由其主管部门开具的证明文件和原执照办理。国际航运任务完成后，应将国际航运船舶电台执照交核发单位注销。
第五条 申请和更换船舶电台执照，必须如实填报“船舶无线电设备核定表”一式四份，并由主管领导签字负责。核发执照单位根据有关规定，必要时应对所报无线电设备进行审核。核定表由核发单位留一份存查，退申请单位一份，其余两份分别送船舶所在地的省、自治区、直辖市无线电管理委员会和交通部无线电管理委员会备案。
第六条 代部无线电管理委员会核发船舶无线电台执照的单位，在核发执照时，应向船舶主管单位所在地的省、自治区、直辖市无线电管理委员会和交通部无线电管理委员会备案。
第七条 新建造的船舶已经安装和正在安装的船舶无线电台，不需办理设台申请手续，但必须持有船舶无线电台执照，方准使用。
第八条 船舶无线电台执照，分为短期和长期两种，短期有效期为一年以内，长期有效期为五年。
第九条 本办法自发布之日起施行。由交通部负责解释。
天津市城镇企业职工养老保险条例
天津市人大常委会
天津市城镇企业职工养老保险条例
（１９９６年１月１０日天津市第十二届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过
根据１９９７年１０月２２日天津市第十二届人民代表大会常务委员会第三十六次会议通过的
《天津市人民代表大会常务委员会关于修改〈天津市城镇企业职工养老保险条例〉的决定》修正
根据２００６年１１月７日天津市第十四届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过的
《天津市人民代表大会常务委员会关于修改〈天津市城镇企业职工养老保险条例〉的决定》第二次修正）
天津市人民代表大会常务委员会公告
第八十四号
天津市人民代表大会常务委员会关于修改《天津市城镇企业职工养老保险条例》的决定，已由天津市第十四届人民代表大会常务委员会第三十二次会议于２００６年１１月７日通过，现予公布，自公布之日起施行。
天津市人民代表大会常务委员会
２００６年１１月７日
第一章 总 则
第一条 为保障城镇企业职工退休后的基本生活，根据《中华人民共和国劳动法》和有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内的下列用人单位及其职工：
（一）国有企业及其职工；
（二）城镇集体所有制企业及其职工；
（三）城镇中的乡镇企业及其城镇职工；
（四）股份制企业和联营企业及其职工；
（五）城镇中的私营企业和个体工商户及其职工；
（六）外商投资企业和港、澳、台商投资企业及其中方职工；
（七）外国企业和港、澳、台企业的驻津办事机构及其中方职工；
（八）按照法律、法规的规定实行养老保险制度的其他用人单位及其职工。
第三条 职工养老保险包括基本养老保险、企业年金和个人储蓄性养老保险。
基本养老保险为强制性保险，用人单位和职工必须参加。
提倡用人单位根据其经济能力为职工建立企业年金。鼓励职工自愿参加个人储蓄性养老保险。企业年金和个人储蓄性养老保险，由用人单位和职工自主选择经办机构。
第四条 建立基本养老保险基金制度。用人单位和职工缴纳的基本养老保险费进入基本养老保险基金。基本养老保险基金按照以支定收、留有部分积累的原则统一筹集和统一调剂使用。
基本养老保险基金应当保证专款专用，全部用于职工养老保险。任何单位和个人不得侵占和挪用。
第五条 基本养老保险费由用人单位和职工个人共同负担，实行社会统筹与个人账户相结合。
第六条 职工养老保险待遇，应当与本市经济发展相适应，并与用人单位和职工个人缴费相联系。
第七条 市劳动保障行政部门主管本市城镇企业职工养老保险工作。
第二章 基本养老保险费的筹集
第八条 基本养老保险费按照下列规定缴纳：
（一）用人单位按照职工个人缴费基数之和的百分之二十缴纳，由用人单位开户银行按月优先代为扣缴。
（二）职工按照本人工资的百分之八缴纳，由所在单位按月在职工工资中代为扣缴。
（三）职工本人工资低于本市上年职工月平均工资百分之六十的，以上年职工月平均工资百分之六十作为用人单位和职工缴纳基本养老保险费的基数。
（四）职工本人工资高于本市上年职工月平均工资百分之三百的，以本市上年职工月平均工资百分之三百作为用人单位和职工缴纳基本养老保险费的基数，超过百分之三百的部分不作为用人单位和职工缴纳基本养老保险费的基数，也不作为计发基本养老金的基数。
（五）个体工商户按照本市上年度在岗职工平均工资的百分之二十为其本人缴纳基本养老保险，其中百分之八记入个人账户；个体工商户按照本市上年度在岗职工平均工资的百分之十二为其职工缴纳基本养老保险，职工本人按照本市上年度在岗职工平均工资的百分之八缴纳基本养老保险，职工本人缴纳部分全部记入个人账户。
第九条 市人民政府可以根据实际需要调整基本养老保险费的缴纳标准，并报市人民代表大会常务委员会备案。
第十条 基本养老保险基金由养老保险基金经办机构在银行开设的基本养老保险基金专户存储，按照中国人民银行规定的同期城乡居民储蓄存款利率计息，所得利息并入基本养老保险基金。
基本养老保险基金的保值增值，应当按照有关规定进行。所得收益全部并入基本养老保险基金。
基本养老保险基金及其所得收益不计征税、费。
第十一条 基本养老保险基本不敷使用时，由市财政根据情况予以支持。
第十二条 用人单位在办理工商登记注册手续之日起三十日内，必须向养老保险基金经办机构办理养老保险登记，并按照规定缴纳基本养老保险费。用人单位终止或者变更与养老保险有关事项时，应当在终止或者变更之日起三十日内，向原受理登记的养老保险基金经办机构办理注销或者变更手续。
用人单位与职工建立或者终止劳动关系时，应当及时向养老保险基金经办机构办理职工增减登记。
第十三条 企业解散或者破产以及由于其他原因宣布终止时，应当在资产清算处理中根据有关规定，按照第一清偿顺序清偿所欠职工工资和退休人员养老金之后，清偿欠缴的基本养老保险费。需要预留退休人员养老保险费用的，按照国家有关规定办理。
第三章 基本养老保险个人账户
第十四条 按照社会统筹与个人账户相结合的原则，由养老保险基金经办机构按照国家技术监督局发布的社会保障号码（国家标准ＧＢ１１６４３－８９），为每个参加基本养老保险的职工建立基本养老保险个人账户。
第十五条 基本养老保险个人账户包括：
（一）职工个人缴费的全部；
（二）个人账户基金投资运营部分的收益；
（三）个人账户的利息。
第十六条 基本养老保险个人账户储存额，每年参考银行同期城乡居民储蓄存款利率计算利息。
第十七条 职工或者退休人员死亡的，其基本养老保险个人账户的储存额，发给其指定的受益人或者法定继承人。
第十八条 职工在本市范围内流动的，不更换基本养老保险个人账户。职工因各种原因停止工作或者失业而间断缴纳基本养老保险费的，基本养老保险个人账户予以保留，储存额不间断计息。
职工跨省、自治区、直辖市流动的，按照国家和本市有关规定办理。
第四章 基本养老保险待遇
第十九条 职工按照国家规定的退休年龄办理退休手续后，按照本条例的规定享受基本养老保险待遇。
第二十条 用人单位和职工缴纳基本保险费满十五年的，从职工办理退休手续的次月起，按月领取基本养老金，直至死亡为止。
实行个人缴费制度前，职工参加工作的年限，经劳动保障行政部门审核视为缴纳基本养老保险费的年限。
第二十一条 １９９８年１月１日后参加工作的职工，其退休后的基本养老金由基础养老金和基本养老保险个人账户养老金组成，按照以下规定的月标准计发：
（一）基础养老金，以职工退休时本市上年度在岗职工月平均工资和本人指数化月平均缴费工资的平均值为基数，按缴费年限计算，缴费每满一年发给百分之一。
（二）基本养老保险个人账户养老金，按照基本养老保险个人账户储存额除以计发月数计算。计发月数按照国家规定，根据职工退休时城镇人口平均预期寿命、本人退休年龄、利息等因素确定。
１９９７年１２月３１日前参加工作，２００６年１月１日后退休的人员，在按照前款规定发给基础养老金和基本养老保险个人账户养老金的基础上，再发给过渡性养老金。过渡性养老金从养老保险基金中支付。
２００５年１２月３１日前退休的人员仍然按照国家原来的规定发给基本养老金。
第二十二条 本条例实施之日起，用人单位和职工缴纳基本养老保险费不满十五年的，职工退休后不享受基础养老金待遇，其基本养老保险个人账户储存额一次性支付给本人。
第二十三条 建立基本养老金调整机制。本市人民政府可以根据上年度职工工资增长率的一定比例，每年相应调整基本养老金。
第二十四条 本条例实施前退休的职工，在原退休待遇的基础上，每年可以按照本条例第二十三条的规定调整养老金。
第二十五条 退休人员按照有关规定继续享受基本养老金以外的待遇。
第二十六条 职工因失业或者其他原因中断就业时，用人单位和职工个人缴纳的基本养老保险费不予退还。再就业后继续缴纳基本养老保险费的，前后缴纳基本养老保险费的年限合并计算；未再就业的，在达到国家规定的退休年龄时，按照缴费年限享受基本养老保险待遇。
第五章 养老保险的管理和监督
第二十七条 市劳动保障行政部门履行下列管理城镇企业职工养老保险工作的职责：
（一）编制企业职工养老保险事业发展规划；
（二）组织实施养老保险的法律、法规和规章，并监督检查执行情况；
（三）会同有关部门制定养老保险基金的财务、会计、统计和内部审计制度；
（四）定期向市人民政府报告企业职工养老保险工作和养老保险基金运作情况；
（五）对养老保险基金经办机构实施业务监督；
（六）应当履行的其他职责。
第二十八条 养老保险基金经办机构负责下列企业职工基本养老保险金具体营运工作：
（一）负责基本养老保险基金的筹集、管理、支付、保值和增值工作；
（二）定期编制基本养老保险基金预算、决算草案；
（三）核算用人单位与缴纳养老保险基金有关的报表和账目；
（四）接受用人单位和职工以及退休人员对养老保险的查询，做好服务工作；
（五）应当办理的其他养老保险事宜。
第二十九条 养老保险基金实行双重审计制度。市养老保险基金经办机构对下级养老保险基金经办机构进行内部审计；市审计部门对养老保险基金经办机构的预算、决算进行审计。
第三十条 设立由政府代表、企业代表、工会代表和退休人员代表组成的养老保险监督机构，加强对养老保险法律、法规、规章执行情况和基金管理工作的监督。
第三十一条 用人单位和职工以及退休人员有权对养老保险基金经办机构及其工作人员的违法行为进行举报。
用人单位的工会有权对本单位的养老保险申报、缴费和支付待遇等工作进行监督。
第六章 法律责任
第三十二条 政府有关部门或者养老保险基金经办机构违反本条例规定，有下列行为之一的，由其上一级机关责令改正；情节严重的，对主管人员和直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）拒绝为用人单位和职工办理养老保险手续的；
（二）擅自改变用人单位和职工缴费基数或者缴费比例的；
（三）延期或者不按照规定支付基本养老保险金的；
（四）未将养老保险基金及其利息和所得收益全部存入养老保险基金专户的；
（五）挪用养老保险基金的；
（六）违反有关养老保险基金营运规定，进行投资经营的；
（七）违反规定提取管理服务费的；
（八）其他违反有关法律、法规和规章的。
第三十三条 用人单位无故不缴纳养老保险费的，由劳动保障行政部门责令其限期缴纳。逾期仍未如数缴纳的，按日加收千分之二的滞纳金。
用人单位违反本条例规定，克扣或者无故拖欠职工基本养老保险待遇的，由劳动保障行政部门责令限期支付，并按照克扣或者拖欠数额的一倍至五倍支付赔偿金。
第三十四条 用人单位挪用基本养老金的，由劳动保障行政部门处以挪用数额二倍以下罚款；对直接责任人员由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 以非法手段获取基本养老保险待遇的，由养老保险基金经办机构追回其全部非法所得，并由劳动保障行政部门处以非法所得二倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 当事人对行政处罚决定不服的，在接到处罚决定书之日起十五日内，可以向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚决定书之日起十五日内，直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议，也不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十七条 阻碍劳动保障行政部门或者养老保险基金经办机构的国家机关工作人员依法执行职务，违反治安管理规定的，由公安机关依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 发生养老保险争议的，可以依法申请仲裁或者起诉。
第七章 附 则
第三十九条 本条例所称职工，是指依法与用人单位形成劳动关系并获得一个月以上工资收入的从业人员。
第四十条 灵活就业人员参加基本养老保险的，按照本条例有关个体工商户的规定执行。
第四十一条 市人民政府可以根据国务院有关规定，调整企业职工基本养老保险的缴费基数、缴费比例和计发办法，报市人民代表大会常务委员会备案。
第四十二条 本条例自公布之日起施行。
